O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) anunciou um acordo de parceria com a unidade brasileira da farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim. Este é o primeiro passo para a submissão e obtenção de registro de produto genérico do Jardiance, a empagliflozina de 10 mg e 25 mg, na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, visando a melhoria do controle glicêmico. Além disso, é aprovado pela Anvisa para tratar pacientes com insuficiência cardíaca (IC), a fim de diminuir o risco de morte cardiovascular e a hospitalização por IC, além de retardar a perda da função renal.
A aprovação do genérico pela Anvisa disponibilizará mais uma opção de tratamento dessas doenças no Sistema Único de Saúde (SUS), ampliando o acesso da população. Essa parceria visa colaborar com o desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), fortalecendo a produção nacional de medicamentos para atender potenciais demandas do SUS.
“Esse projeto que estamos iniciando é um desdobramento de um grande sucesso anterior de parceria para doença de Parkinson com um medicamento inovador, e esse sucesso está tendo desdobramento agora em um novo projeto para doenças que tem impacto muito grande no campo das doenças cardíacas e nas síndromes metabólicas como o diabetes”, afirmou o Vice-Presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Krieger.
“A Boehringer Ingelheim tem o propósito de contribuir para o acesso à saúde da população brasileira e este acordo de cooperação técnica marca mais um passo importante em direção a esse objetivo. Estamos não apenas ampliando as opções terapêuticas para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e insuficiência cardíaca, mas também contribuindo para o fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde no Brasil. Após a parceria de sucesso com pramipexol, esta é mais uma iniciativa que reforça nossa aliança estratégica com Farmanguinhos/Fiocruz”, comentou Andrea Sambati, Presidente da Boehringer Ingelheim Brasil.
De acordo com dados da Federação Internacional de Diabetes, 537 milhões de adultos (20-79 anos) no mundo convivem com diabetes (tipos 1 e 2). Ou seja, uma em cada 10 pessoas tem a doença. A previsão é que esse número aumente para 643 milhões em 2030 e 784 milhões em 2045. O tipo 2 é responsável por cerca de 90% dos casos em todo o mundo. No Brasil, o número de pessoas adultas com esta condição é de 15,7 milhões, e 73% dos pacientes estão fora da meta glicêmica no país.
A insuficiência cardíaca (IC) é uma condição progressiva, debilitante e potencialmente fatal que ocorre quando o coração não fornece fluxo sanguíneo adequado para atender as demandas do corpo por oxigênio e nutrientes ou, para isso, retém líquido, determinando aumento do volume sanguíneo, acúmulo de líquido (congestão) nos pulmões e tecidos periféricos. Doenças cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca, são a principal causa de mortalidade e morbidade no mundo. No Brasil, a IC é a primeira causa de internação hospitalar em pessoas acima de 60 anos.